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前向き収集によるカスタマイズ可能な生体試料をご提供
ご希望の条件に沿ったヒト生体試料を、倫理的に適切な手続きで収集いたします。
対象疾患、検体種、収集基準など、お客様の研究ニーズに応じたカスタマイズが可能です。
診断薬の研究・開発を強力にサポートする高品質な試料をご提供いたします。
生体試料を確保する際の現状と課題
現状
(1)既存のバイオバンクを利用
(2)医療機関・研究機関と連携して収集
(3)商社・代理店を利用
(4)自社収集
課題
①研究目的に合致する試料の入手が難しい
・特定の疾患ステージや治療歴を持つドナーの試料が少ない
・バイオマーカーや遺伝的背景を考慮した試料の確保が困難
・既存のバイオバンクでは希望する条件の試料が見つからない
②試料の品質や収集条件のばらつき
・保存状態や前処理方法が統一されておらず、データの再現性が低下
・保存期間が長く、劣化した試料が届くことがある
③倫理的・法的なハードル
・倫理審査（IRB）の取得や同意書の管理が煩雑
・研究目的に合致した適切な同意が取られているか不明
カスタマイズの前向き収集の活用法
①研究目的に適した条件の試料を確保
②試料の品質を最適化
③観察研究や経時的データを取得
④倫理的・規制対応の明確化
⑤既存のバンク試料では対応できない研究ニーズを満たす
カスタマイズの前向き収集の対応項目
|
カテゴリ |
カスタマイズ項目 | 詳細 |
| ドナー情報 | 年齢 | 指定範囲(例：20～30歳、50歳以上など) |
| 性別 | 男性/女性/指定なし | |
| 人種・民族 | 特定の人種・民族グループ(*倫理規定に準拠) | |
| 健康状態 | 健康/既知の疾患(例：糖尿病、がん、自己免疫疾患など) | |
| 服薬・治療履歴 | 服薬中の薬剤/治療中の疾患の有無 | |
| 生活習慣 | 喫煙・飲酒の有無、食生活、運動習慣 | |
| 試料のマトリックス | 血液 | 全血、血清、血漿、白血球分画、赤血球、PBMC |
| 組織 | 固形組織(例：肝臓、腎臓、腫瘍組織など) | |
| 尿 | 早朝尿/ランダム尿/24時間蓄尿 | |
| 唾液 | 収集方法(自己採取/医療従事者採取) | |
| 髄液 | ルンバール穿刺による採取 | |
| 糞便 | マイクロバイオーム分析用の保存処理あり | |
| 母乳 | 分娩後の期間指定可能 | |
| 関節液 | 特定の関節部位からの採取 | |
| 疾患・健康状態 | 患者群 | 健常者/特定疾患患者(がん、感染症、自己免疫疾患など) |
| 疾患ステージ | 早期/中期/末期 | |
| 診断基準 | WHO/ICD-10/DSM-5など指定可能 | |
| 収集・処理方法 | 採取条件 | 空腹時/食後/服薬前後など |
| 抽出方法 | シリンジ/真空採血管/フィルター処理など | |
| 保存条件 | 低温保存(－20℃/－80℃/液体窒素) | |
| 処理工程 | 遠心分離(RPM/時間指定)、フィルタリング、保存液の選択 | |
| 凍結・固定 | スナップフリーズ(液体窒素)、ホルマリン固定 | |
| データ情報 | 臨床データ | 診断名、血液検査結果、遺伝子情報 |
| バイオマーカー | 特定のタンパク質/代謝物/遺伝子変異 | |
| 解析サービス | NGS解析、質量分析、マイクロアレイ解析 | |
| エシカル要件 | IRB承認 | 必要/不必要(既存試料) |
| 匿名化 | コーディング/完全匿名化 |
Central Linkでは研究者の皆様が希望される生体試料を確実に確保できるよう、当社ではご相談に応じて柔軟に対応し、一気通貫でサポートいたします。収集の計画から提供までをスムーズに進め、最大限ご要望に沿った試料をご提供できるよう努めております。
ご興味頂いた際には下記のボタンまたは、営業担当者、このEメールへのご返信等でお気軽にご相談下さい。
