🔬 分子診断・感染症検査の品質を守る製品のご紹介

「NATtrol™」シリーズのご案内

近年の分子診断技術の進展により、ウイルス・細菌の迅速かつ高感度な検出が可能となりました。しかし、日々の検査や製品開発の現場では、「検出結果の信頼性」や「バッチ間の一貫性」が常に課題となっています。

NATtrol™シリーズは、米国ZeptoMetrix社が提供する完全非感染性の品質管理用製品群であり、抽出・増幅・検出の各工程を通して正確性を評価するための“フルプロセスコントロール”として世界中の研究機関や診断メーカーで使用されています。

💡 こんな用途におすすめです

〇新規アッセイ開発時のバリデーション（精度・感度確認）

〇製造ラインでのロット間一貫性管理

〇臨床ラボでの日常的な精度管理（EQA/内部QC）

〇輸出対応を見据えた国際規制準拠製品の導入支援

✅ 製品の特長

1. 完全不活化された非感染性病原体

化学的不活化処理により感染性リスクをゼロにしながら、構造や抗原性を保持。バイオセーフティ要件の高い病原体（SARS-CoV-2、インフルエンザ、HIV等）も安全に検査・評価が可能。

2. 抽出〜検出までを一貫して管理

通常のプライマー・プローブの検出精度のみならず、前処理や抽出ステップの影響まで含めて全体最適化を図れる“プロセス全体の妥当性確認”が可能。

3. 製品形態と保存性に柔軟対応

凍結乾燥タイプ、液体、スワブ（綿棒）といった多様な形式をラインアップ。多くの製品は2～25°Cでの保存が可能で、物流負荷の低減にも貢献します。

4. IVD/CE-IVDマーク対応製品も多数

開発初期のRUO用途から、製造ラインや臨床現場での精度管理用IVD製品としての使用まで、幅広い規制ニーズに対応。

🧪 製品ラインナップ一例

※上記は一例です。多数のターゲット／製品仕様をご用意しています。

🔍 導入事例（抜粋）

• 大手診断薬メーカーでのRT-PCR試薬ロット評価に導入
• 欧州EQA試験機関での呼吸器病原体QCパネルとして活用
• アジア市場向け製品のCE-IVD対応バリデーション試験に採用

📘 その他製品シリーズ

NATtrol™だけでなく、血清学・免疫測定・抗体検出向け製品も豊富に取り揃えています。

◉ ELISA & ウェスタンブロット試薬

• 【RETROTEK™ ELISA】HIV-1 p24、HTLV、SIV、Zika抗原検出用
• 【IMMUNOTEK™ ELISA】ヒト、マウス、ヤギ、ラットなど多種のIgG/IgM検出
• ウェスタンブロット試薬は、コントロール・試験紙・反応バッファー付きで即使用可能

◉ 血清学検証・バリデーション用製品

• 【Seroconversion Panels】HIV、HBV、HCV、Zikaなど160種以上の疾患に対応
  　– 単一ドナーから連続採取、検査機器の比較や開発試験に最適
• 【SeroDetect® Panels】CLIA対応の定量パネルで、試薬ロット検証・教育訓練にも利用可能

📞 お問い合わせ・資料請求

「どのコントロールが適しているか分からない」
「自社パネルに合った組成でOEM開発したい」
といったご相談も、弊社にて丁寧に対応いたします。

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