近年の分子診断技術の進展により、ウイルス・細菌の迅速かつ高感度な検出が可能となりました。しかし、日々の検査や製品開発の現場では、「検出結果の信頼性」や「バッチ間の一貫性」が常に課題となっています。
NATtrol™シリーズは、米国ZeptoMetrix社が提供する完全非感染性の品質管理用製品群であり、抽出・増幅・検出の各工程を通して正確性を評価するための“フルプロセスコントロール”として世界中の研究機関や診断メーカーで使用されています。
〇新規アッセイ開発時のバリデーション(精度・感度確認)
〇製造ラインでのロット間一貫性管理
〇臨床ラボでの日常的な精度管理(EQA/内部QC)
〇輸出対応を見据えた国際規制準拠製品の導入支援
✅ 製品の特長
化学的不活化処理により感染性リスクをゼロにしながら、構造や抗原性を保持。バイオセーフティ要件の高い病原体(SARS-CoV-2、インフルエンザ、HIV等)も安全に検査・評価が可能。
2. 抽出〜検出までを一貫して管理
通常のプライマー・プローブの検出精度のみならず、前処理や抽出ステップの影響まで含めて全体最適化を図れる“プロセス全体の妥当性確認”が可能。
3. 製品形態と保存性に柔軟対応
凍結乾燥タイプ、液体、スワブ(綿棒)といった多様な形式をラインアップ。多くの製品は2~25°Cでの保存が可能で、物流負荷の低減にも貢献します。
4. IVD/CE-IVDマーク対応製品も多数
開発初期のRUO用途から、製造ラインや臨床現場での精度管理用IVD製品としての使用まで、幅広い規制ニーズに対応。
🧪 製品ラインナップ一例
製品名 | ターゲット | 内容 | 保存条件 | 形式 |
NATtrol™ CT/NG/TV Control Kit | クラミジア・淋菌・トリコモナス |
陽性・陰性各2本(1.0 mL) |
2〜8°C | 液体 |
NATtrol™ SARS-CoV-2 Positive Control | COVID-19 | 陽性コントロール6本 | 2〜25°C | 液体/スワブ |
NATtrol™ GI Panel |
腸管系ウイルス・細菌(複数) |
マルチプレックス検査用コントロール | 2〜8°C | 液体 |
NATtrol™ Respiratory Panel | RSV、インフルA/B等 | マルチプレックス検査用コントロール | 2〜25°C | 凍結乾燥 |
※上記は一例です。多数のターゲット/製品仕様をご用意しています。
🔍 導入事例(抜粋)
📘 その他製品シリーズ
NATtrol™だけでなく、血清学・免疫測定・抗体検出向け製品も豊富に取り揃えています。
◉ ELISA & ウェスタンブロット試薬
◉ 血清学検証・バリデーション用製品
📞 お問い合わせ・資料請求
「どのコントロールが適しているか分からない」
「自社パネルに合った組成でOEM開発したい」
といったご相談も、弊社にて丁寧に対応いたします。
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